【药品名称】酣乐欣,本品的主要成份为：三唑仑。其化学名称为：1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-[1,2,4]三氮唑[4,3-a][1,4]苯并二氮
 
【正式名】三唑仑片
 
【汉语拼音】Sanzuolun
 
【标准号】WS-80（X-66）-90
 
【拉丁文或英文】TABELLAETRIAZOLANI
 
【主要活性成分】含三唑仑（C17H12CL2N4）
 
【性状】浅蓝色片。
 
【毒理作用】药理毒理本品为苯二氮类安定药。该药具有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和暂时性记忆缺失（或称遗忘）作用。本类药物作用于中枢神经系统的苯二氮受体（BZR），加强中枢抑制性神经递质g-氨基丁酸（GABA）与GABAA受体的结合，增强GABA系统的活性。BZR分为I型和II型，据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而II型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。三唑仑可引起依赖性，表现为身体依赖和心理依赖，停药后出现撤药症状。

【鉴别】(1)取细粉适量（约相当于三唑仑2mg），加氯仿10ml，振摇使三唑仑溶解，滤过，滤液在水浴上蒸干，加稀盐酸1ml，使残渣溶解，滴加稀碘化铋钾试液即发生橙色沉淀，放置后颜色渐变深。（2）取含量均匀度测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在221土1nm的波长处有最大吸收。
 
【检查】含量均匀度取本品1片，置50ml量瓶中，加水1ml，振摇使崩解后，加无水乙醇适量，微热振摇使三唑仑溶解，放冷。用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在221土1nm的波长处测定吸收度。用无水乙醇-水（49∶1）为空白。除用每片的吸收度与平均吸收度代替每片的含量与平均含量相比较外，吸收度差异大于土20%的不得多于1片，并不得过±25%，应符合规定（中国药典1985年版二部附录45页）。溶出度取本品，照溶出度测定法第三法（中国药典1985年版二部附录45页），以水500ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取三唑仑对照品5mg，加甲醇至100ml，摇匀，临用时精密量取1ml，用水稀释至100ml，作为对照溶液，用含量测定项下的高效液相层析条件，分别精密量取对照溶液和供试品溶液各50μl，注入波相层析仪。记录层析谱，量取峰面积，计算出每片的溶出量，不得少于标示量的65%。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。

【含量测定】 取本品40片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于三唑仑6mg），置25ml量瓶中，精密加入1ml中含氯硝安定0.5mg的内标溶液10ml，微热振摇，使三唑仑溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀滤过，弃去初滤液，取续液10μl，照三唑仑项下的方法测定，即得。

【作用与用途】安定药。适用于治疗各型不眠症。

【用法与用量】本药须由医生处方使用，临睡前口服0.25-0.5mg或遵医嘱。

【注意】对本药过敏，急性狭角型青光眼和重症肌无力患者禁用，肺心病，肺气肿。支气营喘息及急性脑血管病等呼吸机能高度低下患者慎用。肝肾功能受损，孕妇，哺乳期妇女，儿童及抑郁证者慎用。
 

【标示量】应为标示量的90.0-110.0%。
 
【规格】0.25mg x 50片／瓶
 
【贮藏】遮光、密闭保存
 
【有效期】三年