三唑侖片說明書（香港彼迪药业）

【藥品名稱】通用名：酐樂欣曾用名：海樂神商品名：三唑侖片英文名：Triazolam Tablets漢語拼音：Sɑnzuolun Piɑn本品的主要成份為：三唑侖。其化學名稱為：1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-[1,2,4]三氮唑[4,3-a][1,4]苯並二雜：結構式：分子式：C17H12Cl2N4分子量：343.21 
【正式名】三唑侖片
【漢語拼音】SanzuolunPian 
【標準號】WS-80（X-66）-90 
【拉丁文或英文】TABELLAETRIAZOLANI 
  
【主要活性成分】含三唑侖（C17H12CL2N4） 
【性狀】白色 
【鑑別】（1）取細粉適量（約相當於三唑仑2mg），加氯仿10ml，振搖使三唑仑溶解，濾過，濾液在水浴上蒸乾，加稀鹽酸1ml，使殘渣溶解，滴加稀碘化鉍鉀試液即發生橙色沉澱，放置後顏色漸變深。 （2）取含量均勻度測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）測定，在221土1nm的波長處有最大吸收。 
【檢查】 
含量均勻度取本品1片，置50ml量瓶中，加水1ml，振搖使崩解後，加無水乙醇適量，微熱振搖使三唑侖溶解，放冷。用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁），在221土1nm的波長處測定吸收度。用無水乙醇-水（49∶1）為空白。除用每片的吸收度與平均吸收度代替每片的含量與平均含量相比較外，吸收度差異大於土20%的不得多於1片，並不得過±25%，應符合規定（中國藥典1985年版二部附錄45頁）。溶出度取本品，照溶出度測定法第三法（中國藥典1985年版二部附錄45頁），以水500ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液5ml ，濾過，棄去初濾液，取續濾液作為供試品溶液。另精密稱取三唑侖對照品5mg，加甲醇至100ml，搖勻，臨用時精密量取1ml，用水稀釋至100ml，作為對照溶液，用含量測定項下的高效液相層析條件，分別精密量取對照溶液和供試品溶液各50μl，注入波相層析儀。記錄層析譜，量取峰面積，計算出每片的溶出量，不得少於標示量的65%。其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄2頁
【含量測定】 
取本品40片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於三唑侖6mg），置25ml量瓶中，精密加入1ml中含氯硝安定0.5mg的內標溶液10ml，微熱振搖，使三唑侖溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻濾過，棄去初濾液，取續液10μl，照三唑侖項下的方法測定，即得。 
【作用與用途】安定藥。適用於治療各型不眠症。 
【用法與用量】本藥須由醫生處方使用，臨睡前口服0.25-0.5mg或遵醫囑。 
【注意】對本藥過敏，急性狹角型青光眼和重症肌無力患者禁用，肺心病，肺氣腫。支氣營喘息及急性腦血管病等呼吸機能高度低下患者慎用。肝腎功能受損，孕婦，哺乳期婦女，兒童及抑鬱證者慎用。 
【標示量】應為標示量的90.0-110.0%。 
【規格】0.25mg *50
【貯藏】遮光、密閉保存

【有效期】 三年